Дротаверин амп. 2% 2мл №10
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Армавирская биологическая ф-ка ФГУП
Действующее вещество: Дротаверин
Дротаверин - все лекарственные формы
Последняя цена продажи
62 руб.
Нет в наличии
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Усиливает (особенно при внутривенном введении) спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом.
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Состав
Состав на 1 мл: активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, этанол 95 % - 61 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,1 мг, бензэтония хлорид - 0,1 мг, натрия сульфит безводный - 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,825 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 1,65 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение: артериального давления, коллапс (при внутривенном введении).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
Местные реакции: реакции в месте введения.
Передозировка
Атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.
Способ применения и дозы
Взрослые: суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно, подкожно.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) - 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- гиперчувствительность к натрия дисульфиту;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- детский возраст;
- период кормления грудью.
Меры предосторожности
При артериальной гипотензии (опасность коллапса см. раздел Особые указания).
Особые указания
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел Противопоказания).
При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Показания к применению
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит/спазм кардии и привратника, энтерит, колит,
при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Фармакокинетика
Быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
Абсорбция - 100 %. Однако в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы (эффект "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 45-60 мин. Связь с белками плазмы - 95-97 %, преимущественно с альбумином,- гамма и бета- глобуминами, а также липопротеинами высокой плотности.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит 4-дезэтилдротаверин; другие метаболиты - 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротавералдин. Период полувыведения (Т1/2) - 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Фармакологическое действие
Дротаверин - производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет ингибирования фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфат АМФ. Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, который активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к Са2+ кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию Са2+,благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5, поэтому эффективность дротаверина зависит от активности ФДЭ-4, содержание которой в разных тканях различное. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желче- и мочевыводящих путях, матке, желудочно-кишечном тракте. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ-3; поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, как нейрогенного, так и мышечного происхождения.
Описание товара
Прозрачная или слабо опалесцирующая. жидкость светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги или гофрированной, ленты, или со специальными гнездами и наклеивают этикетку-бандероль из бумаги. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.
По 1 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона и наклеивают этикетку из бумаги. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой разлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Фармакологическая группа АТС (код)
A03AD02
Лекарственная форма:
Раствор для инъекций, Ампулы
Международное Непатентованное Наименование
Дротаверин
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Drotaverine
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
I67;I73.9;K25;K26;K31.3;K59.0;K62.8;K80;N10;N11;N20;N23;N94.4;N94.5;O20.0;O62;R10.4;R14;R19;Z03
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Другие цереброваскулярные болезни;Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках;Запор;Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит);Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Камни почки и мочеточника;Почечная колика неуточненная;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Угрожающий аборт;Нарушения родовой деятельности [родовых сил];Другие и неуточненные боли в области живота (колика);Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка);Другие симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости;Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние
Содержание действующего вещества (единицы)
20 мг/мл
Способ введения лекарственного средства
Подкожный, Внутривенный, Внутримышечный
Срок годности базовый (в месяцах)
24
Термолабильный препарат
нет
Торговое название
Дротаверин
Торговое название на латинице
Drotaverine
Страна производства:
Россия
Фармакологическая группа АТС (название)
Дротаверин
Количество в упаковке
10
Заболевания:
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, Проктит, Колит, Холецистит, Язвенная болезнь желудка, Болевой синдром, Холелитиаз
Отпуск из аптек
По рецепту
Сплит
Нет
Бренд латиница
Drotaverine
Целевой возраст
Пожилой, Средний, Взрослый
Беречь от детей
Да
Наименование товара
Дротаверин ампулы 2% 2мл №10
Производитель:
Армавирская биологическая ф-ка ФГУП
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
216
Бренд
Дротаверин
Объем препарата (мл)
2
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв
